Antigenní test Vazyme SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit 1 ks
Rychlý a šetrný antigenní test na bázi koloidního zlata pro kvalitní detekci antigenu nucleokapsidového proteinu (N-proteinu) SARS-CoV-2. Tyto antigenní testy jsou určené pro testování osob s podezřením na COVID-19 a to metodou výtěru z přední části nosu (výjimka Ministerstva zdravotnictví pro samotestování) s výsledkem do 15 minut. Test je určen k samotestování laickou veřejností.
Tyto testy jsou řádně zaregistrovány Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) pro samotestování (IVDst) pod evidenčím číslem rozhodnutí 01040303.
Výsledky testu byly porovnány s jiným typem testu dostupným na trhu. Celkem bylo testováno 1596 klinických vzorků, včetně 269 případů s pozitivními výsledky a 1327 případů s negativními výsledky přítomnosti nukleových kyselin SARS-CoV-2.
Senzitivita 98,88 %, Specificita 100 % a Celková shoda 99,81%.
V balení 1ks test, 1ks před naplněna zkumavka s lyzačním pufrem, 1ks jednorázová tyčinka s tampónem pro odběr vzorků, 1ks znovu uzavíratelný sáček na biologický odpad, návod k použití v českém jazyce.
CE IVD
Návod - Antig. test Vazyme SARS-CoV-2-Antigen Detection Kit
EU Prohlášení o shodě test VAZYME
